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色谱分析方法偏离的限度∶pH值&流速&柱温&进样量

更新时间:2022-09-02      点击次数:899

       在色谱分析域中,允许实验室出于提高检测性能与效率的需要,对标准方法或方法中规定的仪器操作条件进行调整,但不能超出一定的规定。超出一定的调整都视为方法变动。


1、HPLC流动相的pH值流动相制备过程中,水溶性缓冲液pH值可在标准规定值的±0.2pH单位范围内调整。


2、HPLC缓冲液中盐的浓度流动相制备过程中,如果pH值变化满足要求,则水溶性缓冲液中盐浓度可在±10%范围内调整。


3、HPLC流动相中各组分的比例流动相中组分的增减可以达到该组分在组成中所占比例的30%以上。流动相中占较高比例的组分,调整的绝对量应在±10%范围内变动。流动相中占较低比例的组分,调整的绝对量应在±2%范围内变动。调整后,任何组分的终含量都不能被降为零。


4、HPLC紫外-可见光检测器的波长HPLC紫外一可见光检测器的波长不允许偏离方法中的规定值。但可使用仪器制造商规定的程序或其他验证程序验证检测器的波长,其误差应小于±3nm


5、色谱柱柱长GC/HPLC柱长可调整值为±70%


6、色谱柱内径HPLC色谱柱内径,可调整值为±25%;对于GC色谱柱内径,可调整值为±50%


7、流速GC/HPLC可调整值为±25%


8、进样量对于GC和HPLC,进样量可减少至精密度和检出限可接受限值。只要不对诸如基线、峰形、分辨率、线性度和保留时间等因素产生不良影响,进样量可增加至标准进样体积的两倍。


9、HPLC粒度可调整值为±50%


10、HPLC柱温可调整值为±10%


11、GC柱箱温度可调整值为±10%


12、GC毛细管壁厚可调整范围为-50%~100%


13、GC程序升温允许可调整温度为10%。对于需维持的特定温度或从一个温度改变至另一温度,允许调整的限度为±20%



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